System Engineer – integrace a vývoj IVD zařízení

Hledáme System Engineera, který bude koordinovat vývoj komplexního diagnostického zařízení. Budete zodpovědní za to, aby všechny komponenty – hardware, software a chemie – fungovaly dohromady bezchybně a splňovaly regulace.

Co budete dělat :

• Koordinovat vývoj a integraci komplexního diagnostického zařízení myCROBE, zahrnujícího hardware, software a spotřební materiál (PCR sady, reagencie).
• Definovat požadavky a specifikace systému tak, aby byly splněny technické i regulační standardy.
• Navrhovat a dokumentovat systémovou architekturu a zajišťovat, aby jednotlivé subsystémy spolupracovaly efektivně a bez problémů.
• Vyvíjet a provádět verifikační a validační plány, testovat systém a řešit technické výzvy.
• Identifikovat rizika v průběhu celého životního cyklu produktu a navrhovat opatření k jejich minimalizaci.
• Spolupracovat s týmy hardware, software, chemie, aplikací, QA / RA i výrobou – budete klíčovou spojkou mezi jednotlivými specialisty.
• Poskytovat technické vedení při integraci prototypů a finálních verzí zařízení.
• Hodnotit propustnost systému, optimalizovat výkon a navrhovat zlepšení pro budoucí generace produktů.
• Připravovat a udržovat komplexní dokumentaci v souladu s interními i regulačními standardy (FDA, IVDR, IEC).

Požadujeme :

Co od Vás očekáváme :

Nabízíme :

Proč se k nám přidat :

Vzdělání :

Bakalářské, Vysokoškolské

Typ pracovního poměru :

Plný úvazek