Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky

Pro našeho klienta, českou společnost s více než 17letou historií výroby a distribuce zdravotnických prostředků, hledáme vhodné kandidáty na pozici Specialista technické dokumentace – Zdravotnické prostředky.

Budete spolupracovat s regulačním a kvalitativním oddělením na přípravě a aktualizaci dokumentace zdravotnických prostředků dle MDR (EU 2017 / 745) a MDD.

Vaší náplní práce bude zejména :

• Příprava a aktualizace Literature Search Reportů a přehledu zdrojů
• Podpora při plánování biologického a klinického hodnocení (výběr laboratoře, koordinace zadání testů, konzultace výsledků se specialisty)
• Účast na aktualizacích dokumentace k analýze rizik
• Zpracovávání dat pro zprávy PMS a PMCF, příprava a aktualizace PSUR
• Spolupráce na uživatelských studiích při změnách v IFU
• Vytváření GSPR a ER checklistů, podkladů pro MDR přechodové plány a roční přehledy
• Příprava GAP analýz
• Kontrola marketingových materiálů z pohledu souladu s technickou dokumentací
• Komunikace a školení marketingových specialistů a distributorů společnosti

Co od vás očekáváme :

Co nabízíme :

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., sídlem Na Kozačce 1289 / 7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110 / 2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.

strong Benefity / strong

Požadujeme :

Čeština - Pokročilá a zároveň Angličtina - Pokročilá

Vzdělání : Vysokoškolské

Typ pracovního poměru :

Plný úvazek