Quality Assurance Inspector

oZajišťovat soulad činností společnosti s legitimními požadavky správných praxí (SVP, SDP)

oPřipomínkovat předpisovou i záznamovou dokumentaci v oblasti jištění jakosti (dokumenty související s výrobou a logistikou)

oPřipomínkovat a schvalovat validační a kvalifikační dokumentaci

oPřipomínkovat a schvalovat riziko analýzy

oAktivně spolupracovat při řešení vzniklých odchylek

oAktivně spolupracovat na nových projektech (zavádění nových systémů, procesů)

oZajišťovat interní audity, případně audity u tuzemských a zahraničních dodavatelů a smluvních partnerů

oÚčastnit se, podílet se na přípravě auditů autorit, zákazníků v rámci fy

oAnalyzovat procesy, spolupracovat na projektech a prosazovat nové postupy v řízení jakosti

Co požadujeme?

oVŠ vzdělání (farmaceutického, chemického nebo přírodovědného směru)

oPraxi ve výrobě léčiv v oborech vývoje, výroby, kontroly jakosti nebo jištění jakosti

oZnalost příslušné dokumentace a legislativy

oProcesní analytické myšlení, samostatnost a zodpovědnost, komunikativnost a schopnost pracovat pod tlakem, časovou flexibilitu

oAktivní znalost AJ slovem i písmem, aktivní znalost práce na PC – MS Office

oZnalost systémů řízení jakosti (ISO, HACCP) výhodou

oZnalost systémů SAP a LIMS, TrackWise / QF – nebo jiných QMS systémů pro správu kvalitativních záznamů výhodou

oZnalost problematiky SVP, SDP výhodou